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全市22个县(市、区)的291个乡镇(街道)全部完成药品安全议事机构组建;对114家中药企业、2900家药品经营企业进行检查;20家中药饮片生产企业开展标准数据对照和追溯数据上传……

持续强化药品安全监管 守牢人民用药安全底线

来源:保定晚报作者:时间:2023-11-21 09:02

保定晚报讯(记者陈叶)11月17日,我市召开新闻发布会,介绍2023年全市药品安全监管工作基本情况。

今年以来,按照市委、市政府和省药监局的统一部署,全市市场监管系统严格落实“四个最严”要求,紧紧围绕“提升能力、防范风险、服务发展”的工作主线,持续加强药品安全监管,切实保障药品质量安全,全力服务药品产业发展。

采取有力措施,提升药品安全监管能力。加强基层药品安全网络建设,加快构筑基层药品安全治理新机制,持续推进市场监管所标准化规范化建设,建立健全村(社区)监督员、信息员“两员”监管网络。截至今年10月底,我市22个县(市、区)的291个乡镇(街道)全部完成药品安全议事机构组建,配备乡镇协管员398名,5530个村(社区)配备信息员7939人;从全市药品监管部门、企业、事业单位中选出药品生产领域专家53名、流通领域专家69名,组建“药品安全专家库”,在监督检查、风险会商、产业政策制定等方面均发挥了积极作用。

积极开展与上级机构、驻保高校、药企合作,与河北省药品医疗器械检验研究院、河北大学药学院建立伙伴实验室关系,在科研、人才交流等方面开展全方位合作,通过深化产学研合作,助推了高校科研成果转化,提升了药品检验检测综合能力和产业发展质量。

坚持问题导向,严防严控药品安全风险。持续深化隐患排查,制定《风险隐患整治销号清单》,做到解决一个问题,消除一个隐患;持续深入开展专项整治,深入实施打击“回流药”、医疗美容行业突出问题专项治理、医疗机构药品医疗器械质量安全提升、规范医疗机构药品采购、化妆品“线上净网线下清源”、“清朗·燕赵净网”网络生态治理、农村和城乡接合部药品安全整治等行动。

在全市持续开展药品安全巩固提升专项行动,加强部门协同,推进行刑衔接,严厉查办大案要案。截至目前,全市共检查中药企业114家、药品经营企业2900家(次)、医疗器械使用及经营单位3402家(次)、网络销售企业188家(次)、医疗机构1606家(次);对10家中药饮片企业实施停产、停售等风控措施。

持续深化智慧监管,以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体,探索“物联网+药品监管”模式,通过视频汇聚平台,实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看,以及对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析,及时发现风险隐患;选取20家中药饮片生产企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传,确保饮片流通来源可查、去向可追、全程可控。

发挥职能作用,服务医药产业高质量发展。梳理14个方面需要重点支持的政策,争取上级支持;帮助药企激活沉睡药品批准文号,为把保定打造成生物医药产业的重要承接地提供有力支撑。

服务保定国家区域医疗中心和国际医疗基地建设,积极构建京津冀药品安全区域协作机制。5月19日在我市召开京津冀药品安全区域协作联席会议,签署了京津冀药品检查区域联动合作框架协议,议定了15方面23条工作举措,促进三地检查资源共享,推动形成标准统一、信息互通、结果互认、工作联动的监管模式,助推区域医药产业融合发展。


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